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      2. 關于印發全縣食品藥品安全大排查大檢查大督查專項行動方案的通知
        來源:如東縣市場監督管理局 發布時間:2019-02-11 字體:[ ]

        各分局,機關各科室:

        為進一步加強食品藥品安全監管,維護和保障人民群眾切身利益,推動全縣食品藥品安全形勢持續穩定向好,決定開展我縣食品藥品安全大排查大檢查大督查專項行動。根據《全省食品藥品安全大排查大檢查大督查專項行動》(蘇市監辦〔2019〕15號) 《全市食品藥品安全大排查大檢查大督查專項行動方案》(通市監發〔2019〕10號)的文件精神,現將《全縣食品藥品安全大排查大檢查大督查專項行動方案》印發給你們,請結合實際,認真組織實施。

        如東縣市場監督管理局

                                     2019年1月28日

         

        全縣食品藥品安全大排查大檢查大督查專項行動方案

        為貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府關于食品藥品安全監管工作的決策部署,進一步強化食品藥品安全監管責任,切實保障群眾飲食用藥安全,決定在我縣組織開展食品藥品安全大排查大檢查大督查專項行動。現制訂如下方案:

        一、總體要求

        堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹習近平總書記關于食品藥品安全工作的戰略思想,認真貫徹落實省委婁勤儉書記 “九個必須”要求和1月18日省委常委會精神,牢固樹立以人民為中心的發展思想,貫徹“四個最嚴”的要求,深刻汲取反思金湖“過期疫苗事件”的教訓,強化底線意識,堅持舉一反三,由疫苗監管擴大到高風險食品藥品安全監管領域,對突出風險隱患開展全面排查整治行動,徹查安全風險,治理突出問題,強化責任落實,不留死角,不留盲區,堅決守住不發生食品藥品安全事故、不發生系統性區域性風險的底線,切實維護人民群眾身體健康和生命安全。

        二、主要內容

        突出重點品種、重點環節,在我縣組織開展8個方面食品藥品安全風險排查整治專項行動。

        1.開展疫苗使用環節專項檢查。加強疫苗使用環節監管,會同衛生行政部門,對疾病預防控制機構、接種單位實施日常檢查、專項檢查或飛行檢查,重點檢查疫苗儲存運輸過程中的違法違規行為。按照有關法律法規規定做好過期疫苗銷毀工作。

        2.開展麻醉藥品、精神藥品、含特殊管理藥品復方制劑生產經營企業專項檢查。對麻醉藥品、精神藥品、含特殊管理藥品復方制劑生產經營行為是否符合麻醉藥品和精神藥品管理條例、藥品GSP等法規進行專項整治,嚴厲查處違法違規行為,防止發生流弊事件。

        3.開展食品添加劑生產合規性問題專項檢查。重點檢查生產許可資質、生產使用原輔料和銷售行為、出廠檢驗、知曉法律法規標準的合規性。

        4.開展保健食品非法添加、非法聲稱問題專項檢查。突出對經營保健食品非法聲稱問題的監督檢查,嚴厲打擊非法標示疾病預防、治療功能行為。

        5.開展生產、流通環節豬肉等動物產品質量專項檢查。重點檢查豬肉制品生產企業履行進貨查驗制度情況,食用農產品集中市場(冷庫)開辦者和豬肉及動物產品銷售者落實食品安全主體責任情況,嚴厲打擊進銷違反非洲豬瘟防控調運規定,銷售證章標識不齊全、無合法來源、病死腐敗、檢驗檢疫不合格以及未經檢驗檢疫肉產品等違法行為。

        6.開展網絡訂餐食品安全專項檢查。通過加強線上監測和線下檢查,整治網絡餐飲服務第三方平臺履行食品安全法定義務不到位、不規范等突出問題。

        7.開展學校食堂食品安全專項檢查。聯合教育部門持續開展學校(含托幼機構)食堂風險隱患排查,整治食品安全責任不落實、設施設備不匹配、關鍵環節風險隱患等問題,保障校園食品安全。

        8.開展食鹽質量安全專項檢查。督促食鹽經營單位落實法定義務,從嚴整治以次充好、以劣充優、以不合格產品冒充合格產品的違法行為。掌握工業鹽、工業副產鹽、飼料添加劑鹽生產企業數量和產銷情況,嚴防流入食用鹽市場。督促肉制品加工企業、調味品生產企業等用鹽大戶規范食用鹽使用管理。

        三、具體安排

        (一)重點排查階段(1月29日-2月下旬)。嚴格落實婁勤儉書記 “九個必須”要求,集中利用春節前后的時間,重點加強非法添加、銷售過期食品行為監管,加強疫苗使用環節過效期產品和不合格品管理行為的監管,對照檢查細則(附件1)開展排查整治行動。特別是疫苗監管要對照金湖“過期疫苗事件”暴露出的問題和不足,深刻反思工作中存在的薄弱環節,從監管制度和監管技術兩方面,督促企業完善疫苗使用環節相關機制,配合有關部門推動實現對疫苗的全環節、全鏈條、全過程、全生命周期質量安全監管,促進監管無縫銜接,消除監管盲點盲區。2月20日前將統計表(附件2)報送縣局相關科室。2月23日前將統計表(附件2)報送縣局辦公室,辦公室匯總報送市局。

        (二)全面排查階段(2月下旬-6月下旬)。結合本地區食品藥品工作實際,對照檢查細則,對重點排查范圍以外的食品藥品安全監管事項進行逐一梳理排查,全面查找風險隱患,發現問題快速處置,督促抓好落實整改,依法查處違法違規經營行為,筑牢食品藥品安全防線。6月14日前將統計表(附件2)報送縣局相關科室,6月25日前相關科室報縣局辦公室匯總后報送市局

        (三)分局自查階段(7月)。各分局要結合本次專項行動要求,對排查整治情況、各環節監管狀況進行全面自查,形成自查報告,內容應包括任務推進情況及取得的成效、排查的問題及整改措施、下半年工作打算及意見建議,于7月15日前報送縣局相關科室行文,由藥械科草擬,食品科、稽查科會簽補充,于7月23日前縣局辦公室以正式文件形式報送市局。

        (四)縣局督查階段(7月中旬-8月)。縣局將成立督查組,由分管領導任組長,各分局分管領導任副組長,縣局各有關科室主要負責同志參加,并根據需要從全系統抽調一批業務骨干參與督查工作,分赴各分局督查。督查組采取聽匯報、查資料、隨機抽取一定比例企業進行現場檢查等形式,對照檢查細則對各地整治工作進行考核打分,評分情況列入對各分局2019年度工作目標責任制考核。

        (五)整改落實階段(7中旬-10月下旬)。針對分局自查和縣局督查發現的風險隱患問題,各地要按照“零容忍”的要求,督促企業和相關單位明確整改措施、時限和責任主體,對整改情況要進行檢查驗收,對整改到位的及時銷號, 實施閉環管理,確保全覆蓋、無遺漏,推動每一個問題得到實實在在地解決。各分局要形成督查整改工作報告,于10月10日前報送縣局相關科室。相關科室要形成督查整改工作報告交縣局辦公室,于10月15日前報送市局。

        (六)工作總結階段(11月上旬-12月底)。年底前,縣局迎接市局并再組織一次督查,重點檢查前期督查發現問題的整改落實情況。在此基礎上,縣局將會同各分局對本次專項整治行動進行總結,全面梳理專項行動任務推進落實情況,總結提煉各地工作成效和亮點,分析當前食品藥品安全存在的共性問題,研究提出下一步工作措施。

        四、有關要求

        (一)加強組織領導。食品藥品事關人民群眾生命健康。各級市場監管部門要牢固樹立以人民為中心的發展思想,充分認識這次專項行動的重大意義,結合金湖“過期疫苗事件”進行深刻反思、舉一反三,徹底排查、堵塞漏洞,切實加強對專項行動的組織領導,制定具體實施方案,細化工作任務,強化責任落實。分管領導要靠前指揮、親自參與,集中力量推動專項行動扎實開展、取得實效。對整治工作開展不力、走過場以及查處不力、通風報信、失職瀆職的,將依法依規追究相關責任。

        (二)明確監管職責。各分局要堅持強化監管與完善制度相結合,按照四個最嚴的要求織密監管網,機關科室同時要加大與相關部門的溝通協調,形成監管合力,要建立完善與衛生行政部門的聯合檢查、信息通報和風險評估等相關工作機制,形成完整監管鏈條。

        (三)堅持問題導向。專項行動要以查找風險、堵塞漏洞、解決問題為目的,對發現的風險隱患,要以抓鐵有痕、踏石留印的精神扭住不放、一抓到底,直至問題解決。對發現的違法線索要追根溯源、依法查處,形成高壓打擊態勢。要加強同公安、檢察、法院等部門的溝通配合,進一步強化“行刑”銜接,涉嫌犯罪的要依法移送公安機關。

        (四)強化協作聯動。各地要綜合運用檢查、檢驗、稽查、信息公開等多種手段,充分發揮綜合監管優勢。要加強與上級部門系統聯動、協作配合,各分局要及時向縣局報送情況,發現跨區域、情節嚴重的重大隱患、大案要案等情況要隨時向縣局報告。縣局各有關科室要明確專人負責對涉及本科室職能的檢查督查事項的解釋答疑工作。

        (五)推進社會共治。各分局和相關科室要大力宣傳食品藥品安全法律法規和專項行動取得的工作成效,針對性曝光典型食品藥品違法案例,增強人民群眾的消費信心。進一步暢通投訴舉報渠道,鼓勵社會公眾和從業人員舉報食品藥品安全問題。強化輿情監測和研判,主動回應社會關切,營造食品藥品安全共建共治共享的濃厚氛圍

        附件:1.食品藥品安全排查整治要點及檢查細則

              2.食品藥品安全排查整治情況統計表

        附件1

        食品藥品安全排查整治要點及檢查細則

        序號

        檢查

        重點

        分項

        檢查內容

        檢查方法

        發現問題

        疫苗使用環節

        縣疾病預防控制機構、接種單位

        1

        縣級疾病預防控制機構采購的二類疫苗是否在省級公共資源交易平臺采購。

        隨機抽查5個品種二類疫苗,是否在省級公共平臺采購。隨機抽查配送企業是否在省藥監局公告

        2

        對于需要報廢的疫苗,是否在當地食品藥品監督管理部門和衛生計生部門的監督下,按規定統一銷毀。

        現場檢查近兩年所有報廢疫苗銷毀是否向當地藥品監督管理部門報告。

        3

        是否建立疫苗儲存、運輸管理制度。

        按照《疫苗儲存和運輸管理規范》是否齊全。

        4

        是否根據疫苗儲存、運輸的需要,配備普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監測器材或設備,并滿足疫苗說明書規定的儲存溫度要求。

        根據疫苗儲存、運輸的需要最大量計算是否滿足疫苗存放空間。

        5

        是否對疫苗運輸過程進行溫度監測,并填寫疫苗運輸溫度記錄表。

        查近3個月疫苗運輸過程中的溫度記錄是否齊全。

        6

        是否建立健全冷鏈設備檔案,并對疫苗儲存、運輸設施設備運行狀況進行記錄。

        查設備運行是否正常,查是否建立健全冷鏈設備檔案,并對疫苗儲存、運輸設施設備運行狀況進行記錄。

        7

        是否定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄,是否對超過有效期或儲存溫度不符合要求的疫苗,采取隔離存放、暫停發貨等有效措施。

        查是否定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄,是否對超過有效期或儲存溫度不符合要求的疫苗,采取隔離存放、暫停發貨等有效措施。

        8

        其他

        有無違反疫苗儲存和運輸的相關規定。

        序號

        檢查

        重點

        分項

        檢查內容

        檢查方法

        發現問題

        01

        麻醉藥品、精神藥品生產企業

        9

        在生產、儲運過程中防盜安全管理是否到位

        檢查企業車間、倉庫、運輸車輛、儲運行為是否符合麻醉藥品和精神藥品管理條例相關要求

        10

        物料是否平衡

        檢查企業原料購進、生產、銷售記錄,計算是否平衡

        11

        是否銷往非法渠道

        檢查企業銷售數據,銷售對象是否具有合法資質,對方是否確認收貨,數量、地點是否正確,貨款結算是否正常

        12

        是否及時將進銷存數據錄入國家特殊藥品生產流通信息報告系統

        登錄國家特殊藥品生產流通信息報告系統,檢查企業進銷存數據是否及時錄入

        02

        具有麻醉藥品或精神藥品經營范圍的藥品批發企業

        13

        在儲運過程中防盜安全管理是否到位

        檢查企業倉庫、運輸車輛、儲運行為是否符合麻醉藥品和精神藥品管理條例和藥品GSP相關要求

        14

        是否銷往非法渠道

        檢查企業銷售數據,銷售對象是否具有合法資質,對方是否確認收貨,數量、地點是否正確,貨款結算是否正常

        15

        是否及時將進銷存數據錄入國家特殊藥品生產流通信息報告系統

        登錄國家特殊藥品生產流通信息報告系統,檢查企業進銷存數據是否及時錄入

        03

        經營含特殊管理藥品復方制劑的藥品批發企業和零售藥店

        16

        是否存在被不法分子騙購、套購流入非法渠道,批發企業是否存在通過現金交易的行為

        儲存是否建立專區,并由專人管理。檢查企業銷售數據,銷售對象是否具有合法資質,對方是否確認收貨,數量、地點是否正確,貨款結算是否正常;對異常銷售是否建立有效的防控措施;是否建立限量銷售制度

        序號

        檢查

        重點

        分項

        檢查內容

        檢查方法

        發現問題

        03

        經營含特殊管理藥品復方制劑的藥品批發企業和零售藥店

        17

        零售藥店是否存在違反限量銷售規定、未按規定進行登記銷售的行為

        檢查零售藥店進銷存是否符合藥品GSP要求;是否設置專柜、由專人管理、專冊登記;過期失效藥品是否建立臺賬,是否存放在不合格區,賬物是否一致;是否嚴格按照銷售麻黃堿復方制劑一次不得超過2個最小包裝量的要求進行銷售;登記內容是否包括藥品品名、規格、銷售數量、生產廠家、生產批號、購買人姓名、身份證號碼等

        食品添加劑生產合規性問題

        18

        生產許可資質的合規性:1)是否存在在未經許可的生產線上生產食品添加劑。(2)是否超出許可品種明細生產食品添加劑。

        現場檢查

        19

        生產使用原輔料和銷售行為的合規性:(1)是否存在不按食品添加劑食品安全國家標準規定的原輔料級別生產食品添加劑的行為。

        (2)尤其是同時生產食品級和工業級產品的企業是否存在以非食用物質、工業級產品冒充食品添加劑產品出廠銷售的行為。

        現場檢查、查閱臺賬

        20

        出廠檢驗的合規性:是否按照要求開展出廠檢驗。

        現場檢查、抽查考核

        查閱臺賬

        21

        知曉法律法規標準的合規性:食品添加劑生產企業法人代表、主要負責人、質量管理負責人是否了解法律法規標準要求。

        按照《食品安全法》要求組織抽查考核

        保健食品非法添加、非法聲稱行為

        22

        產品標簽、說明書的一致性:是否與批準或備案的內容一致。

        現場抽查若干保健食品,索取保健食品批準證書或備案憑證及其附件核對

        23

        產品標簽、說明書的合規性:是否虛假夸大宣傳功能;是否非法標示疾病預防、治療功能。

        現場抽查若干保健食品,檢查標簽、說明書

        生產流通環節生豬產品質量安全

        24

        豬肉制品生產企業落實食品安全主體責任,嚴格履行進貨查驗制度,所采購豬肉產品必須具備“兩章”(動物檢疫合格印章、肉品品質檢驗合格印章)和“兩證”(動物檢疫合格證明、肉品品質檢驗合格證)。

        查看臺賬、查看現場

        25

        食用農產品集中交易市場(冷庫)開辦者主體責任落實:①是否設立入市銷售生豬產品的查驗機制(如門禁)。②是否進行分區銷售或貯存。③是否完整建立入場銷售者的檔案;④批發市場是否開具統一的銷售票據。

        現場檢查

        26

        生豬產品銷售者落實進貨查驗及索證索票制度:①有完整的進貨憑證;②生豬產品的檢疫檢驗合格證明保存完整;③進銷貨前后的相關信息是否吻合;④外埠生豬產品是否從省農業農村廳指定的備案企業、通道入市銷售。

        現場檢查

        網絡訂餐食品安全

        27

        第三平臺(含分支機構)和自建網站是否按規定備案。

        查看備案材料

        28

        第三方平臺是否履行資質審查與登記、信息公示、制度建設、食品安全機構設置及對配餐環節管理等義務。

        (1)查看第三方平臺相應材料(2)網上隨機抽選餐飲服務單位核查

        29

        第三方平臺是否組織開展對無證經營單位清查

        并對其實施下線。

        30

        入網餐飲服務提供者網上公示的信息是否與實體店信息一致。

        (1)網上隨機抽選餐飲服務單位(2)實體店現場核查

        31

        入網餐飲服務提供者是否取得食品經營許可,并按許可項目經營在店內加工制作,線上線下餐食質量一致。

        學校食堂食品安全

        32

        學校食品安全校長負責制是否落實。

        查看臺賬:

        (1)制度臺賬(2)工作臺賬(3)相關記錄

        33

        是否建立健全并嚴格執行各項食品安全管理制度

        34

        是否按相關要求開展自查并及時排除自查發現的風險隱患。

        35

        供餐能力與實際就餐人數是否匹配,配備足夠且正常運行的食品安全設施設備。

        現場檢查:

        (1)按日常監督檢查要點表項目檢查

        (2)現場查看工作環境,核對人員健康證

        36

        食品進貨查驗、貯存、加工制作、餐具消毒、人員健康等各關鍵環節是否存在安全隱患。

        食鹽質量安全

        37

        轄區食鹽經營單位證照合法、有效,所售食鹽索證索票齊全、去向可查。

        現場檢查

        38

        掌握轄區工業鹽、工業副產鹽、飼料添加劑鹽的生產企業數量,產品數量和產品處理措施。

        查看資料與現場

        39

        對轄區肉制品、調味品、鹵菜作坊等用鹽大戶數量清楚、食鹽原料符合要求、相關索證索票制度及管理臺帳完善。

        查看資料與現場


        附件2

        食品藥品安全排查整治情況統計表

        序號

        全面排查整治行動

        檢查市場主體(戶)

        發現風險隱患(個)

        整改問題事項(個)

        查處經濟違法案件(件)

        移送公安機關

        案件

        (件)

        1

        疫苗生產、流通、使用環節專項檢查

        2

        麻醉藥品、精神藥品、含特殊管理藥品復方制劑生產經營企業專項檢查

        3

        食品添加劑生產合規性問題專項檢查

        4

        保健食品非法添加、非法聲稱問題專項檢查

        5

        乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產原料把關問題專項檢查

        6

        流通環節豬肉等動物產品質量專項檢查

        7

        網絡訂餐食品安全專項檢查

        8

        學校食堂食品安全專項檢查

        9

        集體用餐配送單位、中央廚房食品安全專項檢查

        10

        食鹽質量安全專項檢查

        此表于220日前614日前兩次匯總上報縣局)

        可以免费看视频的网站